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Dispositivi medici su misura fabbricati da odontotecnici

29 Dicembre 2011
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L'Associazione Odontotecnici è fortemente impegnata sul versante dei Dispositivi Medici su misura.

L’allarme della categoria è stato provocato da una recente posizione del Dipartimento Innovazione del Ministero della Salute che sembrava aprire – di fatto – la possibilità di costruire dispositivi medici su misura a soggetti diversi dagli odontotecnici, ai quali non viene richiesto il rispetto delle norme comunitarie in materia.

Tale previsione, che comporterebbe la produzione di prodotti non sicuri per i quali non sono garantiti quei requisiti di sicurezza fondamentali voluti dall’Europa ed in grado di salvaguardare la salute dei pazienti / cittadini, rappresenterebbe per la Categoria la delegittimazione degli operatori rispetto ad attività di propria esclusiva competenza e dunque l’affermarsi di un pericoloso regime di concorrenza sleale, con danni irreparabili per l’economia del settore odontotecnico.

Tali argomentazioni sono state puntualmente illustrate nell’ambito dei vari incontri con il Ministero della Salute che ha manifestato grande attenzione per tali problematiche, provvedendo a costituire un tavolo tecnico con le Associazioni di categoria Inoltre gli Odontotecnici sono soggetti alla registrazione presso il Ministero della Salute ed all'atto dell'iscrizione, a comunicare l'elenco dei relativi dispositivi fabbricati ed i materiali utilizzati.

A tal proposito alleghiamo la circolare sull'obbligo di comunicazione delle variazioni intervenute inviata agli Odontotecnici associati.

 

Scarica circolare su obbligo comunicazione delle variazioni sui Dispositivi medici "su misura"

 



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